Sách về QbD (Quality by Design) trong sản xuất dược phẩm

Pharmaceutical Quality by Design: A Practical Approach của các tác giả Walkiria S. Schlindwein và Mark Gibson phác thảo một phương pháp tiếp cận mới đã được chứng minh để phát triển dược phẩm hiện đang được triển khai trên toàn thế giới. Cách tiếp cận mới này dựa trên việc áp dụng những hiểu biết về sản phẩm và quy trình sản xuất được củng cố bởi một phương pháp có hệ thống cho phép các công ty dược có thể đảm bảo chất lượng của sản phẩm.

Làm quen với QbD là cần thiết cho các nhà khoa học làm việc trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm. Tác giả đưa ra một cách tiếp cận thực tế và tập trung vào những khía cạnh công nghiệp của phương pháp mới QbD trong phát triển và sản xuất dược phẩm. Quyển sách bao gồm các nội dung: phân tích rủi ro chất lượng và các công cụ quản lý rủi ro, ứng dụng của QbD trong các khía cạnh pháp chế, phương pháp phân tích, quản lý hệ thống chất lượng. Thêm vào đó, sách cũng khai thác quá trình phát triển và sản xuất dược chất và thành phẩm thuốc, thiết kế thí nghiệm (DoE), vai trò của tá dược, phân tích đa biến và các ví dụ về áp dụng QbD trong thực tế.

Link tải sách: http://lopoteam.com/3G3z