Nghiên cứu tiền công thức

1. Pharmaceutical Preformulation and Formulation

Pharmaceutical Preformulation and Formulation: A Practical Guide from Candidate Drug Selection to Commercial Dosage Form reflects the mounting pressure on pharmaceutical companies to accelerate the new drug development and launch process, as well as the shift from developing small molecules to the growth of biopharmaceuticals. The book meets the need for advanced information for drug preformulation and formulation and addresses the current trends in the continually evolving pharmaceutical industry.

Độ ổn định và nghiên cứu độ ổn định của thuốc

1. Handbook of Stability Testing in Pharmaceutical Development

Handbook of Stability Testing in Pharmaceutical Development: Regulations, Methodologies, and Best Practices is the first volume to cover all aspects of stability testing in pharmaceutical development. It presents a scientific understanding of regulations and balances methodologies and best practices. Comprising 17 chapters, it provides a wealth of resources for pharmaceutical companies, educational institutions, and manufacturing laboratories to use as either a supplementary text for stability training courses or as a reference book for pharmaceutical practitioners

Hướng dẫn của DAV (Cục QLD - BYT Việt Nam)

Dược điển - Pharmacopoeias

1. Dược điển Mỹ - USP

Giới thiệu các sách nằm trong Part of the Expertise in Pharmaceutical Process Technology Series

1) How to Scale-Up a Wet Granulation End Point Scientifically

Sách về công nghệ dập viên

Pharmaceutical Powder Compaction Technology của tác giả Metin Çelik là quyển sách hay về công nghệ dập viên. Tính đến thời điểm hiện tại, sách đã được tái bản lần 2. Với những nội dung chuyên sâu về công nghệ dập viên như cấu trúc vật lý của hỗn hợp bột, các kiểu liên kết xảy ra trong quá trình dập viên, cơ chế nén của các phân tử, những nguyên tắc cơ bản của quá trình dập viên, kỹ thuật phân tích dữ liệu dập viên, không gian thiết kế, .....quyển sách sẽ là nguồn tham khảo quý giá cho các nghiên cứu viên, những nhà bào chế trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển dược phẩm.

Sách về kỹ thuật bào chế và phân tích thuốc đường uống với liều thấp

Formulation and Analytical Development for Low-Dose Oral Drug Products của tác giả Jack Zheng là quyển sách tham khảo hay khi phát triển công thức thuốc chứa dược chất với liều thấp. Nội dung sách trình bày những thách thức và giải pháp trong phát triển công thức bào chế như xát hạt ướt, xát hạt khô, dập trực tiếp,...  trong kỹ thuật phân tích như độ hòa tan, phổ NMR, Raman, LC-MS,... và các vấn đề pháp chế trong đăng ký thuốc.

Sách về QbD (Quality by Design) trong sản xuất dược phẩm