Ophthalmic Product Development: From Bench to Bedside

 

Dược điển Mỹ - USP 2021 (USP 44 - NF 39)

 

Hướng dẫn của ASTM về vẽ biểu đồ kiểm soát và tính các chỉ số hiệu năng quy trình

 

 

ASTM E2281-15: Standard Practice for Process Capability and Performance Measurement

Một số hướng dẫn của PDA (Parenteral Drug Association)

 

PDA Technical Reports No.13 - Fundamentals of an Environmental Monitoring Program (Revised 2014)

Các hướng dẫn BS EN ISO 13408 & 11138